科學與產品管線

新藥研究平臺

臨床開發平臺(臨床管線)

生產及質量平臺

按照中國、美國、歐洲法規和標準要求，科倫博泰已建立了適用于生物制品和化學藥的從藥物設計開發，臨床試驗用樣品生產、技術轉移、商業化生產及退市的創新藥全生命周期的質量管理體系，包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動，旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染、混淆與差錯，將藥品注冊的有關安全、有效和質量可控的所有要求，系統地貫徹到藥品生產、控制及產品放行、貯存、發運的全過程中，確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品，保證患者的用藥安全。
    科倫博泰倡導以質量和誠信為中心的質量文化，要求員工履行自己的質量職責，確保將產品的安全和有效、患者的安全、數據的完整性以及與利益相關方的信賴放在首位。
質量方針
    保障藥品安(an)全有效為本(ben)，持續精進，以博愛之(zhi)心，事民眾(zhong)健康之(zhi)業！

商業化平臺