科學與產品管線

臨床開發平臺(臨床管線)

科倫博泰的的管道爭對世紀上最大部分或特難治愈的肉瘤,如乳腺癌癌(BC)、非小細胞膜非小細胞肺癌 (NSCLC)、消化道道(GI)癌(涉及結腸癌(GC)及結結腸癌(CRC)),還有糖尿病患者總數多且醫療器械所需未得以符合的非肉瘤發病及疾患。????? 公布2023年12月,已建立起10 余款臨床藥學第一時段侯選人類藥的強硬的管道,這之中5 款處在根本測試或NDA祖冊第一時段。

腫瘤-ADC

產品
靶點
適應癥
臨床前
Ia期
Ib/II期
關鍵 II期/III期
NDA/BLA申報
NDA/BLA獲批
合作伙伴
蘆康沙妥珠單抗 (SKB264/MK-2870/sac- TMT)
    TROP2 實體模型瘤

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注射用博度曲妥珠單抗,舒泰萊?(A166)
    HER2 實體模型瘤
SKB410 (MK-3120)
    NECTIN4 小平面瘤

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SKB315 (MK-1200)
    CLDN18.2 三維線瘤

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腫瘤-其他

產品
靶點
適應癥
臨床前
Ia期
Ib/II期
關鍵 II期/III期
NDA/BLA申報
NDA/BLA獲批
合作伙伴
塔戈利單抗注射液(A167)
    PD-L1 實體線瘤

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A140 (達泰萊?)
    EGFR 線下實體瘤
A400/EP0031 (KL590586膠囊)
    RET 線下實體瘤

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A296 (KL340399注射液)
    STING 小平面瘤

非腫瘤

產品
靶點
適應癥
臨床前
Ia期
Ib/II期
關鍵 II期/III期
NDA/BLA申報
NDA/BLA獲批
合作伙伴
A223 (KL130008膠囊)
    JAK1/2 類痛風性髖肩周炎
A277 (KL280006 注射液)
    KOR 腎衰竭刺癢
SKB378(HBM9378)
    TSLP 哮喘病

和鉑.png

SKB336
    FXI/FXIa 血栓栓塞性發病
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1.作用機制:

SKB264是由科倫博泰擁有自主知識產權的靶向TROP2的人員化單克隆抗體、可酶促裂解的LINKER連接著新型拓撲異構酶I抑制劑組合而成的抗體偶聯藥物(TROP2-ADC),毒素分子具有中等細胞毒性,連接子可以很好地平衡細胞外的穩定性和細胞內的裂解。

2.臨床試驗:

SKB264目前正在中美開展針對多個腫瘤的II期臨床試驗,已初步獲得令人期待的臨床數據,同時也在積極推進聯合用藥的臨床研究,以期早日為更多腫瘤患者帶來福音。2022年上半年,SKB264已開展3項聯合用藥臨床研究:

22年4月12日,SKB264聯動或不聯動KL-A167(PD-L1單抗)超(chao)一線診療(liao)無法操作割掉的局(ju)部位末期、又(you)復發或更(geng)改性TNBC病患者的II期臨床藥理科學(xue)實(shi)驗應用深入推進。CTR20221755

22年4月(yue)7日(ri),SKB264單藥診治最少經(jing)二線城市(shi)診治錯誤(wu)的肺癌腺癌或轉變性TNBC用戶的III期(qi)登陸藥學分析新(xin)批大力開展,加入正式(shi)啟動加入登陸性藥學分析并兼備(bei)自(zi)主經(jing)營基本常識產權(quan)證(zheng)的國內自(zi)主研發TROP2-ADC。CTR20220878

臨床試驗信息

登記號 藥物名稱 適應癥 試驗通俗題目
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